Bu dersin sonunda öğrenciler; 1) Doğal, sentetik ve yarı sentetik biyoaktif bileşen tanımlarını, doğal kaynaklı biyoaktif bileşen eldesinin temel ilkelerini ve biyoaktif bileşenlerin modifikasyonunda biyoteknolojik yaklaşımları bilir. 2) Endikasyon alanı hedeflenmiş yeni moleküllerin geliştirilmesinde temel yaklaşımları, biyobenzer kavramını, iyi laboratuvar ve üretim uygulamalarını anlar. 3) AR-GE?den etkin ve ruhsatlı bir ilaç formunun elde edilmesine kadar olan süreçte sağlık otoritesince tanınması ve denetlenmesini içeren yöntem ve uygulamalar hakkında bilgi sahibi olur.
DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
Yüz Yüze
DERSİN ÖNKOŞULLARI
Yok
ÖNERİLEN DERSLER
Yok
DERS TANIMI
DERS İÇERİĞİ
HAFTA
KONULAR
1. Hafta
1. Giriş Ve Temel Tanımlar
2. Hafta
2. Doğal, Sentetik Ve Yarı Sentetik Biyoaktif Bileşen Tanımları
3. Hafta
3. Doğal Kaynaklı Biyoaktif Bileşen Eldesinin Temel İlkeleri ve Biyoteknolojik Yaklaşımlar
5. Endikasyon Alanı Hedeflenmiş Yeni Moleküllerin Geliştirilmesinde Temel Yaklaşımlar
6. Hafta
6. Makale Tartışması
7. Hafta
7. Biyobenzer Kavramı
8. Hafta
8. Ara Sınav
9. Hafta
9. İlaç Formülasyonları
10. Hafta
10. GLP ve GMP Kavramları
11. Hafta
11. Faz Çalışmaları
12. Hafta
12. Patent İlkeleri
13. Hafta
13. Geliştirilen İlaçların Sağlık Otoritesince Tanınması ve Denetlenmesi
14. Hafta
14. Sunumlar
15. Hafta
ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
? Güncel literatür. / Update literature covering the studies in the area. ? Molecular Biotechnology, Principles and Applications of Recombinant DNA. Bernard R. Glick, Jack J. Pasternak, ASM Press, Washington, D.C., 2009.
ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
Anlatım,Tartışma,Soru-Cevap,Sunum
DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
Ara Sınav
1
35
Ödev
1
20
Toplam(%)
55
Yıl İçinin Başarıya Oranı(%)
55
Finalin Başarıya Oranı(%)
45
Toplam(%)
100
AKTS İŞ YÜKÜ
Aktivite
Sayı
Süresi(Saat)
İş Yükü
Ara Sınav
1
84
84
Kısa Sınavlara hazırlık
1
16
16
Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi
0
0
0
Final Sınavına Hazırlık
1
24
24
Ders Saati
14
3
42
Ara Sınava Hazırlık
1
11
11
Laboratuvar
0
0
0
Final Sınavı
1
96
96
Ödevler
1
12
12
Proje
1
12
12
Toplam İş Yükü
297
Toplam İş Yükü / 30
9,9
Dersin AKTS Kredisi
10
DİL
Türkçe
STAJ / UYGULAMA
Yok
PROGRAM YETERLİLİKLERİ (P) / DERSİN ÖĞRENME KAZANIMLARI (Ö) MATRİSİ