DERSİN TÜRÜ	Seçmeli
DERSİN DÜZEYİ	Tezsiz Yüksek Lisans
DERSİN YILI	-
YARIYIL	-
AKTS	5
ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I	-
DERSİN ÖĞRENME KAZANIMLARI	Bu dersin sonunda öğrenciler; 1) Çözünme hızı çalışmalarının ilaç geliştirilmesinde ve biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikte önemi ve çözünme profillerinin karşılaştırılmasını bilir. 2) Rreferans ilaç ve eşdeğer ilaç, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik ile ilgili tanımları öğrenir. 3) Biyoyararlanım/ Biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı, değerlendirilmesi, farmakokinetik parametrelerin hesaplanması ile ilgili temel bilgileri öğrenir. 4) Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS) ve biyomuafiyet ile ilgili bilgileri örneklerle öğrenir. 5) Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili yasal düzenlemeler (TİTCK,EMA, FDA,WHO) hakkında bilgi sahibi olur. 6) Kazandığı bilgi ve beceriler ile diğer sağlık personeline, topluma ve kurumlara bilgilendirme ve danışmanlık yapar.
DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ	Yüz Yüze
DERSİN ÖNKOŞULLARI	Yok
ÖNERİLEN DERSLER	Yok
DERS TANIMI	Bu ders; Biyofarmasötikte temel kavramlar, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları, çözünme hızı çalışmalarının ilaç geliştirilmesinde, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikte önemi ve çözünme profillerinin karşılaştırılmasını iyoyararlanım /biyoeşdeğerlik çalışma tasarımlarını, biyoeşdeğerlikten vazgeçme kriterlerini ve Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ile ilgili yasal düzenlemeleri (TİTCK,EMA, FDA,WHO) konularını kapsar.
DERS İÇERİĞİ	HAFTA KONULAR 1. Hafta Biyofarmasötikte temel kavramlar, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları 2. Hafta Çözünme hızı çalışmalarının ilaç geliştirilmesindeki önemi 3. Hafta Çözünme hızına etki eden faktörler ve çözünme hızı tayin yöntemleri 4. Hafta Çözünme hızı sonuçlarının karşılaştırılması 5. Hafta Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğe etki eden faktörler, 6. Hafta Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ölçütleri, hesaplamaları, değerlendirilmeleri 7. Hafta ARA SINAV 8. Hafta Farklı dozaj şekillerinde biyoeşdeğerlik değerlendirmeleri (hızlı salım, kontrollü salım ve sabit dozlu kombinasyonlar, topikal dozaj formları gibi) 9. Hafta Farklı dozaj şekillerinde biyoeşdeğerlik değerlendirmeleri (hızlı salım, kontrollü salım ve sabit dozlu kombinasyonlar topikal dozaj formları gibi) 10. Hafta Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS) ve biyomuafiyetin temel prensipleri 11. Hafta Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS) ve biyomuafiyetin temel prensipleri 12. Hafta Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili yasal düzenlemeler (TİTCK) 13. Hafta Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili yasal düzenlemeler (EMA) 14. Hafta Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili yasal düzenlemeler (FDA, WHO)
ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR	1. Öğretim üyesi ders notu, 2. Modern Farmasötik Teknoloji, TEB Eczacılık Akademisi Yayını (Acartürk,F., Ağabeyoğlu,İ., Çelebi,N., Değim, T., Değim, Z.,Doğanay,T.,Takka,S., Tırnaksız,F.,), 2009 4. J.G.Wagner, Fundamentals of Pharmacokinetics, Hamilton Press, Inc., Hamilton, Illinois 62341. 5. Dissolution Bioavailability & Bioequivalence, Abdou, H.M. Marc Printing Company, 6. TİTCK,EMA, WHO ve FDA Kılavuzları
ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ	Teorik, interaktif tartışma
DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ	Sayısı Toplam Katkısı(%) Ödev 2 20 Uygulama/Pratik 14 20 Diğer 2 10 Toplam(%) 50 Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) 50 Finalin Başarıya Oranı(%) 50 Toplam(%) 100
AKTS İŞ YÜKÜ	Aktivite Sayı Süresi(Saat) İş Yükü Ara Sınav 0 0 0 Kısa Sınavlara hazırlık 0 0 0 Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi 14 2 28 Final Sınavına Hazırlık 1 14 14 Ders Saati 14 2 28 Ara Sınava Hazırlık 0 0 0 Laboratuvar 0 0 0 Final Sınavı 1 3 3 Ödevler 2 12 24 Sunum (Hazırlık dahil) 1 14 14 Literatür taraması 12 3 36 Toplam İş Yükü 147 Toplam İş Yükü / 30 4,9 Dersin AKTS Kredisi 5
DİL	Türkçe
STAJ / UYGULAMA	Yok