DERSİN TÜRÜ	Seçmeli
DERSİN DÜZEYİ	Tezli Yüksek Lisans
DERSİN YILI	-
YARIYIL	-
AKTS	10
ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I	-
DERSİN ÖĞRENME KAZANIMLARI	Bu dersin sonunda öğrenciler; 1) Tıbbi cihaz tiplerini öğrenmek 2) Tıbbi cihazlarla ilgili tasarım kriterlerini öğrenmek 3) Yasal ve etik düzenlemeleri öğrenmek 4) İlgili standartları öğrenmek 5) Finansal destek ile ilgili bilgileri öğrenmek
DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ	Yüz Yüze
DERSİN ÖNKOŞULLARI	Yok
ÖNERİLEN DERSLER	yok
DERS TANIMI	Tıbbi ürün tasarımı ve üretimi dersinde tıbbi ürün sınıfları tanımlanıcak ve bu sınıflara özgü standartlar, tasarım kriterleri, güvenilirlik koşulları belirlenicektir. Ayrıca ulusal ve uluslararası düzenlemeler, insan faktörü ve etik konular irdelencektir.
DERS İÇERİĞİ	HAFTA KONULAR 1. Hafta Biyomedikal cihaz tasarımına giriş 2. Hafta Biyomedikal cihaz tipleri 3. Hafta İntrakorporeal cihazlar 4. Hafta Ekstrakorporeal cihazlar 5. Hafta İmplant cihazlar 6. Hafta Uluslararası standartlar 7. Hafta CE işaretleme 8. Hafta Klinik çalışma tasarımı 9. Hafta Teknokent ve teknoparklar 10. Hafta Finansal destek programları 11. Hafta Yasal düzenlemeler 12. Hafta FDA ve uluslararası düzenlemeler 13. Hafta Etik ve yasal konular 14. Hafta Proje sunumları
ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR	Biodesign: The Process of Innovating Medical Technologies, Stefanos Zenios, Josh Makower, Paul Yock, Cambridge University Press
ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ	Anlatım,Sunum,Proje
DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ	Sayısı Toplam Katkısı(%) Ara Sınav 1 35 Proje 1 30 Toplam(%) 65 Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) 65 Finalin Başarıya Oranı(%) 35 Toplam(%) 100
AKTS İŞ YÜKÜ	Aktivite Sayı Süresi(Saat) İş Yükü Ara Sınav 1 72 72 Kısa Sınavlara hazırlık 0 0 0 Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi 2 3 6 Final Sınavına Hazırlık 1 24 24 Ders Saati 14 3 42 Ara Sınava Hazırlık 1 11 11 Laboratuvar 0 0 0 Final Sınavı 1 96 96 Ödevler Proje 1 48 48 Toplam İş Yükü 299 Toplam İş Yükü / 30 9,96 Dersin AKTS Kredisi 10
DİL	Türkçe
STAJ / UYGULAMA	Yok