DERSİN TÜRÜ | Seçmeli |
DERSİN DÜZEYİ | Tezsiz Yüksek Lisans |
DERSİN YILI | - |
YARIYIL | - |
AKTS | 10 |
ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I | Doktor Öğretim Üyesi Onur Koçak
|
DERSİN ÖĞRENME KAZANIMLARI |
Bu dersin sonunda öğrenciler; 1) Tıbbi cihaz tiplerini öğrenmek 2) Tıbbi cihazlarla ilgili tasarım kriterlerini öğrenmek 3) Yasal ve etik düzenlemeleri öğrenmek 4) İlgili standartları öğrenmek 5) Finansal destek ile ilgili bilgileri öğrenmek
|
DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ | Yüz Yüze |
DERSİN ÖNKOŞULLARI | Yok |
ÖNERİLEN DERSLER | yok |
DERS TANIMI | Tıbbi ürün tasarımı ve üretimi dersinde tıbbi ürün sınıfları tanımlanıcak ve bu sınıflara özgü standartlar, tasarım kriterleri, güvenilirlik koşulları belirlenicektir. Ayrıca ulusal ve uluslararası düzenlemeler, insan faktörü ve etik konular irdelencektir. |
DERS İÇERİĞİ | HAFTA | KONULAR |
---|
1. Hafta | Biyomedikal cihaz tasarımına giriş | 2. Hafta | Biyomedikal cihaz tipleri | 3. Hafta | İntrakorporeal cihazlar | 4. Hafta | Ekstrakorporeal cihazlar | 5. Hafta | İmplant cihazlar | 6. Hafta | Uluslararası standartlar | 7. Hafta | CE işaretleme | 8. Hafta | Klinik çalışma tasarımı | 9. Hafta | Teknokent ve teknoparklar | 10. Hafta | Finansal destek programları | 11. Hafta | Yasal düzenlemeler | 12. Hafta | FDA ve uluslararası düzenlemeler | 13. Hafta | Etik ve yasal konular | 14. Hafta | Proje sunumları |
|
ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR | Biodesign: The Process of Innovating Medical Technologies, Stefanos Zenios, Josh Makower, Paul Yock, Cambridge University Press |
ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ | Anlatım,Sunum,Proje |
DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ | | Sayısı | Toplam Katkısı(%) |
---|
Ara Sınav | 1 | 35 | Proje | 1 | 30 | Toplam(%) | | 65 | Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) | | 65 | Finalin Başarıya Oranı(%) | | 35 | Toplam(%) | | 100 |
|
AKTS İŞ YÜKÜ |
Aktivite |
Sayı |
Süresi(Saat) |
İş Yükü |
Ara Sınav | 1 | 72 | 72 | Kısa Sınavlara hazırlık | 0 | 0 | 0 | Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi | 2 | 3 | 6 | Final Sınavına Hazırlık | 1 | 24 | 24 | Ders Saati | 14 | 3 | 42 | Ara Sınava Hazırlık | 1 | 11 | 11 | Laboratuvar | 0 | 0 | 0 | Final Sınavı | 1 | 96 | 96 | Ödevler | | | | Proje | 1 | 48 | 48 | Toplam İş Yükü | | | 299 |
---|
Toplam İş Yükü / 30 | | | 9,96 |
---|
Dersin AKTS Kredisi | | | 10 |
|
DİL | Türkçe |
STAJ / UYGULAMA | Yok |
| |